Den moderne biologiske metode med anvendelse af genteknologi har i de senere år vundet større udbredelse ved fremstilling af nye lægemidler. I 1996 var ca. 15% af lægemidlerne biologisk fremstillet , mens tallet var opp på ca. 25 % i 2002 i følge oplysninger i det amerikanske magasin Applied Clinical Trials fra september 2002

Biologisk fremstillede lægemidler og produktionsmetoden er, som andre lægemidler, underlagt særdeles omfattende godkendelsesprocedurer af sundhedsmyndighederne i USA (FDA) og Europa (EMEA). Biologiske lægemidler er således omfattet af den centrale godkendelsesprocedure i EMEA, hvor Danmark deltager via Lægemiddelstyrelsen.